中信建投：中药创新药有望逐步迈入正轨，迎来高质量发展
全国中成药集采意见稿出台，时间进度及规则设定符合预期
核心观点
3月27日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，主要涉及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁等16个采购组，共计42个药品种类，覆盖范围包括湖北、北京、天津等29个省区市和新疆生产建设兵团等联盟地区。此次征求意见稿出台，标志着湖北牵头的第二批中成药联盟集采正式启动，整体时间进度符合预期；从规则设定上来看，此次集采基本沿用了湖北省联盟首次中成药集采的规则，但进一步完善了规则设计，中选规则的设定也较为灵活，且目录中独家品种有限，整体规则设定符合预期。
事件：
《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》出台
3月27日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，要求于2023年3月30日17时前，将意见建议发至联合采购办公室。本次由湖北省牵头的全国中成药采购联盟集采主要涉及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁等16个采购组，共计42个药品种类，覆盖范围包括湖北、北京、天津等29个省区市和新疆生产建设兵团等联盟地区。
简评
全国中成药集采稳步推进，时间进度符合预期
22年9月，全国中成药联合采购办公室成立，将在国家医保局指导下开展中成药及相关药品集采，涉及16个采购组42个药品。23年3月23日，全国中成药联合采购办公室组织召开了中成药联盟采购企业沟通会，会议共计邀请了110家企业，主要议程包括介绍全国中成药联盟采购相关规则、征求相关企业的意见建议等。此次征求意见稿出台，标志着湖北牵头的第二批中成药联盟集采正式启动；整体来看，全国中成药集采进度基本符合预期，预计中成药集采将持续深入推进。
沿用湖北省联盟首次中成药集采规则，整体规则设定符合预期
从整体规则设计来看，此次全国中成药采购联盟沿用了湖北省联盟首次集采“A、B分组+双信封+带量采购”的模式，按照同产品组内联盟地区医药机构填报的所有产品2021年采购金额合并，将企业划分为A、B分组，但是在整体设计上对集采规则进行了进一步完善：1）增加日均费用比价要求，不得超过同组平均的1.8倍；2）细化了技术评分规则，新增药材品质（加分项）和供应保障（倒扣分）两项评分要求；3）完善了“复活机制“，进一步细化议价拟中选及增补拟中选规则。
技术评分充分考虑行业特性，目录中独家品种有限
本次全国中成药集采沿用先前“价格竞争得分+技术评价得分”的综合评分机制，得分权重分别为60%、40%，并且在湖北省首次集采联盟设定的5个技术评价指标的基础上（医疗机构认可度、药品企业综合排名、药品企业创新力、医药价格和招采信用评价、产品质量安全），又新增了药材品质（加分项）和供应保障（倒扣分）两项评分要求，充分考虑了中成药原材料质量不统一、不稳定等特性，避免过度追求降价而导致药品质量下降，利好医疗机构认可度较高、且具有产业链优势的头部企业。除此之外，从本次入选集采目录中的品种来看，主要以口服制剂为主，其中虽然不乏独家剂型产品，但真正意义的独家品种有限，多为市场竞争较为充分的非独家品种，预计对头部企业影响较小。
中选规则设定较为灵活，预期降幅或可参考省际联盟中标结果
虽然本次中选规则中增加了日均费用比价要求，报价不得超过同组平均的1.8倍，但只要A组报价不超过同组均值的1.8倍，且降幅排名前70%或者降幅超过40%，可直接获得拟中选资格。与此同时，本次规则完善了“复活机制”，A组未获得拟中选资格可以进入议价环节，只要接受入围企业降幅前50%的最低降幅，即可获得议价拟中选资格；除此之外，A组未入围或未中选的有效申报企业，如技术评价无倒扣分且满足相应条件，可以申请增补拟中选资格，B组也设定了类似的规则结构。整体来看，本次集采中选规则设定较为灵活。
从预期降幅上来看，湖北省集采联盟第一批中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，广东省集采联盟非独家品种、独家品种平均降幅分别为60%、18%，品种整体降幅符合预期，独家品种降幅较为温和。我们判断，本次全国中成药集采联盟降幅或可参考先前省际联盟的中标结果。
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整体来看，国家大力支持中医药传承创新发展，虽然中成药集采由点到面正在全面推进，但从目前已经开标的省际联盟的结果来看，整体降幅符合预期，尤其是独家的中药处方药品种降幅较为温和，最近发布的饮片联采文件也明确提出不以降价为目的，引导“优质优价”；与此同时，基药目录调正在即，中药创新药、中药独家品种有望通过此次调整进入新版基药目录，有益于中药品种入院推广、进一步提升市占率。除此之外，随着我国中药审评审批制度的不断健全和完善，中药创新药有望逐步迈入正轨，迎来高质量发展。
风险提示：1、联合带量采购价格调整幅度超预期：目前全国中成药集采尚处于征求意见阶段，未来不排除联合带量采购实施过程中，相关公司部分产品品类价格调整幅度超过预期，影响相关公司的盈利能力。2、行业竞争加剧：在联合带量采购的过程中，各个厂家依据自身的市场地位可能会采取不同的竞标策略，可能会导致行业竞争加剧，从而影响相关公司的盈利能力。3、新冠疫情反复：如果全国各地新冠疫情反复，对中药饮片整体行业的供应链、产能及下游经销商销售造成影响，可能会导致行业整体业绩承压。