中信建投:中药创新药有望逐步迈入正轨,迎来高质量发展

  全国中成药集采意见稿出台,时间进度及规则设定符合预期

  核心观点

  3月27日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,主要涉及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁等16个采购组,共计42个药品种类,覆盖范围包括湖北、北京、天津等29个省区市和新疆生产建设兵团等联盟地区。此次征求意见稿出台,标志着湖北牵头的第二批中成药联盟集采正式启动,整体时间进度符合预期;从规则设定上来看,此次集采基本沿用了湖北省联盟首次中成药集采的规则,但进一步完善了规则设计,中选规则的设定也较为灵活,且目录中独家品种有限,整体规则设定符合预期。

  事件:

  《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》出台

  3月27日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,要求于2023年3月30日17时前,将意见建议发至联合采购办公室。本次由湖北省牵头的全国中成药采购联盟集采主要涉及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁等16个采购组,共计42个药品种类,覆盖范围包括湖北、北京、天津等29个省区市和新疆生产建设兵团等联盟地区。

  简评

  全国中成药集采稳步推进,时间进度符合预期

  22年9月,全国中成药联合采购办公室成立,将在国家医保局指导下开展中成药及相关药品集采,涉及16个采购组42个药品。23年3月23日,全国中成药联合采购办公室组织召开了中成药联盟采购企业沟通会,会议共计邀请了110家企业,主要议程包括介绍全国中成药联盟采购相关规则、征求相关企业的意见建议等。此次征求意见稿出台,标志着湖北牵头的第二批中成药联盟集采正式启动;整体来看,全国中成药集采进度基本符合预期,预计中成药集采将持续深入推进。

  沿用湖北省联盟首次中成药集采规则,整体规则设定符合预期

  从整体规则设计来看,此次全国中成药采购联盟沿用了湖北省联盟首次集采“A、B分组+双信封+带量采购”的模式,按照同产品组内联盟地区医药机构填报的所有产品2021年采购金额合并,将企业划分为A、B分组,但是在整体设计上对集采规则进行了进一步完善:1)增加日均费用比价要求,不得超过同组平均的1.8倍;2)细化了技术评分规则,新增药材品质(加分项)和供应保障(倒扣分)两项评分要求;3)完善了“复活机制“,进一步细化议价拟中选及增补拟中选规则。

  技术评分充分考虑行业特性,目录中独家品种有限

  本次全国中成药集采沿用先前“价格竞争得分+技术评价得分”的综合评分机制,得分权重分别为60%、40%,并且在湖北省首次集采联盟设定的5个技术评价指标的基础上(医疗机构认可度、药品企业综合排名、药品企业创新力、医药价格和招采信用评价、产品质量安全),又新增了药材品质(加分项)和供应保障(倒扣分)两项评分要求,充分考虑了中成药原材料质量不统一、不稳定等特性,避免过度追求降价而导致药品质量下降,利好医疗机构认可度较高、且具有产业链优势的头部企业。除此之外,从本次入选集采目录中的品种来看,主要以口服制剂为主,其中虽然不乏独家剂型产品,但真正意义的独家品种有限,多为市场竞争较为充分的非独家品种,预计对头部企业影响较小。

  中选规则设定较为灵活,预期降幅或可参考省际联盟中标结果

  虽然本次中选规则中增加了日均费用比价要求,报价不得超过同组平均的1.8倍,但只要A组报价不超过同组均值的1.8倍,且降幅排名前70%或者降幅超过40%,可直接获得拟中选资格。与此同时,本次规则完善了“复活机制”,A组未获得拟中选资格可以进入议价环节,只要接受入围企业降幅前50%的最低降幅,即可获得议价拟中选资格;除此之外,A组未入围或未中选的有效申报企业,如技术评价无倒扣分且满足相应条件,可以申请增补拟中选资格,B组也设定了类似的规则结构。整体来看,本次集采中选规则设定较为灵活。

  从预期降幅上来看,湖北省集采联盟第一批中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%,广东省集采联盟非独家品种、独家品种平均降幅分别为60%、18%,品种整体降幅符合预期,独家品种降幅较为温和。我们判断,本次全国中成药集采联盟降幅或可参考先前省际联盟的中标结果。

  投资建议:建议关注头部创新中药企业

  整体来看,国家大力支持中医药传承创新发展,虽然中成药集采由点到面正在全面推进,但从目前已经开标的省际联盟的结果来看,整体降幅符合预期,尤其是独家的中药处方药品种降幅较为温和,最近发布的饮片联采文件也明确提出不以降价为目的,引导“优质优价”;与此同时,基药目录调正在即,中药创新药、中药独家品种有望通过此次调整进入新版基药目录,有益于中药品种入院推广、进一步提升市占率。除此之外,随着我国中药审评审批制度的不断健全和完善,中药创新药有望逐步迈入正轨,迎来高质量发展。

  风险提示:1、联合带量采购价格调整幅度超预期:目前全国中成药集采尚处于征求意见阶段,未来不排除联合带量采购实施过程中,相关公司部分产品品类价格调整幅度超过预期,影响相关公司的盈利能力。2、行业竞争加剧:在联合带量采购的过程中,各个厂家依据自身的市场地位可能会采取不同的竞标策略,可能会导致行业竞争加剧,从而影响相关公司的盈利能力。3、新冠疫情反复:如果全国各地新冠疫情反复,对中药饮片整体行业的供应链、产能及下游经销商销售造成影响,可能会导致行业整体业绩承压。