3D MEDICINES-B(01244):3D185获美国FDA授予治疗胃癌及胃食管连接处癌的孤儿药资格认定

  智通财经APP讯,3D MEDICINES-B(01244)公布,于2023年1月13日,3D185被美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定,用于治疗胃癌和胃食管连接处癌。这是授予3D185的第二个孤儿药资格认定;2022年10月,3D185亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。

  公告称,3D185是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3和集落刺激因子1受体(CSF1R) 抑制剂,预计可抑制1、2和3型成纤维细胞生长因子受体的活性。目前正在标准治疗无效的晚期实体瘤患者中进行I期临床试验,评估其单药安全性和耐受性。