康方生物-B(康方生物BD)

  格隆汇12月6日丨康方生物-B(09926.HK)公告,于2022年12月6日,康方生物与Summit Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:SMMT)订立合作及许可协议,据此,康方生物将授予Summit于美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化其突破性双特异性抗体依沃西(PD-1/VEGF,AK112)的独家许可权。康方生物将保留依沃西除Summit许可地区之外地区的开发及商业化权利。此外,康方生物将在Summit许可地区内拥有该产品的联名品牌的权益。

  作为该等权利的交换条件,康方生物获得5亿美元的首付款及最高可达50亿美元的总交易金额,包括产品开发、注册及商业化里程碑款项。公司也将获得依沃西产品销售净额的低双位数百分比的提成,作为该产品的特许权使用费。连同许可协议执行,公司主席、执行董事、行政总裁兼总裁夏瑜博士将获委任为Summit董事会成员。

  据悉,依沃西是公司自主研发,全球行业内首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。依沃西是基于公司独特的Tetrabody技术设计,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(包括肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比,依沃西作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。目前,公司正在进行AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床研究,而AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期临床研究正在进行中。依沃西已经获得中国国家药监局药品三项突破性疗法认定:除以上已经提到的两个适应症外,还包括联合多西他赛治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC患者。

  Summit成立于2003年,其股份于纳斯达克全球市场上市。Summit总部位于加利福利亚州门洛派克,并在英国牛津和英国剑桥设有办公室。

  许可协议为依沃西在国际市场的开发及商业化提供了一条快速清晰的路径。此外,许可协议亦是公司成为全球领先的创新药企业发展路程当中的又一重要的里程碑。董事会相信,订立许可协议符合公司及其股东的整体最佳利益。