高校论文狙击“近视神药”阿托品,兴齐眼药“七连跌”!

  曾因“近视神药”阿托品成为资本宠儿的兴齐眼药,正在因阿托品的药效真实性存疑收到市场质疑。若此后一旦证实低浓度阿托品无效,也意味着公司业绩和股价将再度受到威胁,兴齐眼药的大规模扩长或将打水漂。

  2月23日,经历“六连跌”的兴齐眼药再度飘绿收盘。

  作为A股眼药龙头企业,此番股价走低再度与公司阿托品有关。消息面上,本月中旬,香港中文大学任卓昇团队在国际知名医学期刊JAMA在线发表的研究论文显示,浓度0.01%的阿托品与安慰剂之间几乎无差异。

  而此番并非公司股价受阿托品相关消息影响。早在去年,兴齐眼药的股价也因阿托品将被限制在互联网医院出售的传闻一度暴跌。

  细究近年来,兴齐眼药的股价走势多于阿托品挂钩。2019年1月兴齐眼药的阿托品阿托品在刚获得医疗机构制剂注册批件时,该公司股价还不足20元,但同年4月起,该公司股价突然启动暴涨行情,涨至2020年7月的225元/股,自此被市场称为“十倍牛股”。

  值得注意的是,在“神药”阿托品上市后,股价业绩实现戴维斯双击之时,公司却多次遭该公司董事长和其它高管不断减持。

  当前来看,虽低浓度阿托品的药效需进一步的研究来凿实,但于兴齐眼药而言,低浓度阿托品已然与兴齐眼药深度捆绑。

  无异于安慰剂?

  眼药龙头股价遭六连跌

  近日,一则来自美国医学期刊杂志JAMA的文章搅动了国内眼药市场江湖。

  2月14日,由香港中文大学任卓昇团队在JAMA发表有关低浓度阿托品滴眼液延缓近视发生的疗效,结果显示低浓度阿托品与安慰剂无差异。

  文章显示,该项研究是在香港中文大学眼科中心进行的,利用双盲试验随机招募了474名 4至9岁非近视儿童,参与者被随机分配到 0.05% 阿托品、0.01% 阿托品和安慰剂组,并在 2 年内每晚给双眼滴一次眼药水。

  实验结果数据显示,与安慰剂相比,每晚使用 0.05% 阿托品滴眼液可显着降低近视发生率和 2 年时快速近视偏移的参与者百分比,但0.01%阿托品和安慰剂之间没有显着差异。

  高校论文狙击“近视神药”阿托品,兴齐眼药“七连跌”!

  (截图来自JAMA官网)

  尽管文章中表示,该实验结果需要进一步的研究并评估长期安全性,但该文章一经发出,国内布局低浓度阿托品眼药业务的公司股价闻风大跌,而首当其冲的便是眼药龙头兴齐眼药。

  受此消息影响,自2月15日开始,兴齐眼药股价进入下行区间,20日盘中兴齐眼药一度大跌近7%。

  公开资料显示,阿托品滴眼液是一种睫状肌麻痹剂眼药水,患者在散瞳验光之前,通过滴阿托品让睫状肌麻痹以后,可以得到较准确的屈光度数。

  而阿托品滴眼液可分为不同浓度类型,其中,浓度为0.01%的阿托品滴眼液因多个研究结果表明被指可以抑制屈光度以及眼轴的增加,延缓近视发展,被不少家长捧为“近视神药”。

  作为国内最早拿到低浓度阿托品批文的公司,兴齐眼药成功抢先市场,凭借其高粘性的低浓度阿托品滴眼液,取得了显著的市场优势。

  据悉,公司早在2012年就开始着手研发低浓度阿托品制剂,并于2019年1月获得了0.01%阿托品滴眼液院内制剂批件成为业内先行者。相比之下,爱尔眼科、何氏眼科、欧普康视等医疗机构的制剂批准时间滞后兴齐眼药1.5年以上。

  “神药”撑起的百亿市值

  虽然该发现需要进一步的研究来凿实,但对于以低浓度阿托品作为明星产品的兴齐眼药来说,该观点存在潜在影响,而纵观自上市以来历次股价大幅波动,几乎都与公司的阿托品有关。

  去年6月24日,网上有传言称“近视神药”阿托品将被限制在互联网医院销售,担忧情绪传导到二级市场,当日盘中公司股价跌幅一度超16%。

  尽管不久后兴齐眼药就否认了这一传闻,但依旧抵挡不住跌势。此后7月6日,兴齐眼药再度跳水,当日跌幅20%,在短短二十个交易日内,公司股价一度跌近40%。

  而股价狂涨的原因,也离不开阿托品。

  早在2019年1月,兴齐眼药的阿托品阿托品在刚获得医疗机构制剂注册批件时,该公司股价还不足20元/股;但同年4月起,该公司股价突然启动暴涨行情,涨至2020年7月的225元/股,自此被市场称为“十倍牛股”。

  与此同时,“近视神药”除了推动兴齐眼药股价也带动了公司业绩增速,2018年至2021年,兴齐眼药的总营收由4.31医院升至10.28亿元,净利润也由0.09亿元升至2.09亿元。而在2021年,公司药物销售占兴齐眼科医院收入的96%。

  虽去年市场股价一度受到阿托品限售的影响,但兴齐眼药的业绩却依然强劲,根据此前发布的2022年三季报数据显示,公司三季度实现营收4.04亿元,同比增长31.08%,实现归母净利润8220.50万元,同比增长8.26%。

  值得注意的是,国内关于阿托品的相关临床试验仍在进行中,因此阿托品尚未在国内以“国药准字”获批上市,而兴齐药业选择“剑走偏锋”,以院内制剂的方式上市。2019年底,兴齐眼科互联网医院被核准登记、准予执业,并增加了沈阳兴齐眼科医院互联网医院作为第二名称。

  当前,兴齐眼药已经展开了三种不同浓度的低浓度阿托品滴眼液的临床试验,分别为0.01%、0.02%、0.04%。其中,1年期0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液研发项目已经成功完成了III期临床试验总结报告,而2年期0.01%低浓度阿托品滴眼液研发项目正在进行III期临床试验,并且已经完成了试验人员的招募。

  据德邦证券的研报数据显示,目前0.01%低浓度阿托品的市场渗透率仅为0.01%左右,但预计到2030年,市场渗透率将达到5%,而年均费用也将下降至2000元。相应的,终端市场规模也将达到97亿的惊人数值。

  由于如此庞大的市场规模,许多企业已经开始了积极的布局。其中,兆科眼科、兴齐眼药、欧康维视、参天制药已经处于国内领先梯队,正在进行3期临床试验。

  此外,根据国家药物临床试验登记与信息公示平台的数据,目前正在进行的有11个与“硫酸阿托品滴眼液”相关的临床试验,其中以“延缓儿童近视进展”为主要适应症。

  阿托品留不住资本的心?

  而在“神药”阿托品上市后,兴齐眼药实现戴维斯双击之时,公司却多次遭该公司董事长和其它高管不断减持。

  作为国内眼药龙头,兴齐眼药的股权架构自上市以来备受关注。根据公司初始的股权结构,实际控制人、董事长、总经理刘继东、桐实投资和LAV分别持有公司31.71%、18.84%和6.75%的股份,其中刘继东是公司的控股股东。

  然而,在兴齐眼药的“神药”上市后,股价飙升之际,公司高层却相继宣布减持,甚至全面清仓。2019年4月16日,该公司的第三大股东LAV宣布减持计划,计划未来六个月内减持不超过378万股,占公司总股本的4.59%。到2020年二季度,LAV已经不再是前十大股东之一。

  “二当家”桐实投资则采取了更长的减持计划,从2019年4月一直持续至去年6月,桐实投资才彻底完成清仓计划。

  2021年6月21日,兴齐眼药发布公告称,桐实投资以集中竞价交易方式减持公司股份50.15万股,占公司普通股总股本比例为0.5693%,本次减持均价为155.12元/股,套现7780.03万元。

  此外,在2019年至2022年一季度期间,公司实际控制人、董事长、前总经理刘继东持股也逐渐减少,从2548.4万股降至2517.55万股,持股比例由30.92%下降至28.58%;董事、现任总经理高峨则从122万股减持至106.3万股,持股比例由1.48%降至1.21%。

  综上所述,兴齐眼药的股权架构发生了较大变化,实际控制人和重要股东们纷纷减持股份。这也反映了市场对于兴齐眼药未来发展的担忧。

  值得一提的是,此前兴齐眼药也表示将持续扩大投入用于眼药生产,而若低浓度阿托品无效的话,也意味着大规模的临床投入打水漂。