OK镜产品获医疗器械注册批准后，昊海生科能否逃逸带量采购的重力？

　　一纸子公司OK镜产品获医疗器械注册批准公告，点燃了昊海生物科技（06826）股价。

　　12月28日，昊海生物科技股价全日高开高走，盘中一度涨逾34%，尾盘收涨26.95%，报39.10港元。在股价大涨的背后，是公司自研OK镜申报取得重大进展。

　　据昊海生物科技发布公告，公司控股子公司深圳市新产业眼科新技术有限公司（“深圳新产业”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品（“OK镜”）的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

　　本产品的获批，丰富了公司OK镜产品的产品系列，扩充了公司在近视防控及管理领域的布局，不断满足患者及多元化的市场需求，进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，对公司经营发展具有积极作用。

　　持续布局眼科产业链 OK镜产品系列获进一步丰富

　　据了解，此次公司获批产品为角膜塑形用硬性透气接触镜，为利用公司自主研发的光学设计系统，基于公司控股子公司Contamac Holdings Limited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透气接触镜产品。

　　产品适用于满足说明书要求，并且近视度数在-1.00D~-4.00D之内（包含-1.00D和-4.00D），散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。

　　此前，公司已于2021年通过收购上海亨泰视觉科技有限公司、厦门南鹏光学有限公司，获得了"myOK迈儿康"以及"亨泰Hiline"两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。

　　值得一提的是，一直以来，除此前的主打产业医美外，昊海生科还先后通过不断并购的方式，打造出了眼科、整形美容与创面护理、骨科、防粘连及止血四大业务版块。如今，公司在眼科领域的布局尤为突出，现眼科业务已成为营收占比最大的板块之一。

　　其中公司在眼科板块全产业链布局包括，上游原材料顶尖Contamac、子公司美国爱锐光学设计实力、法国创新推注器企业ODC等。除OK镜外，公司还拥有治疗白内障的人工晶状体、成人屈光晶体PRL（适用于1000-3000度超高度近视人群）、儿童离焦镜。

　　

　　此次产品获批，使得角膜塑形镜品类持续多样化，进一步丰富了公司OK镜产品系列。在此次新产业拿到《中华人民共和国医疗器械注册证》后，公司成为中国在OK镜上拥有三张器械注册证的企业，而其余企业多为一家企业一张证。

　　通过此种方式，昊海生科致力于加速中国眼科产业的国产化进程，较全面的产业链布局有助于公司眼科未来持续的突破性产品迭出。据智通财经APP了解到，除此次获批产品外，公司疏水模注非球面人工晶状体、疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、第二代房水通透型有晶体眼屈光晶体已经进入临床试验，非球面多焦点人工晶状体、新型人工玻璃体产品处于注册检验阶段。

　　高端OK镜与新品PRL有望提升业绩弹性，但面临集采下行风险

　　在医美与眼科领域的持续加码，使得昊海生物科技形成了当前“医美+眼科”的双轮增长格局。

　　而从医美的政策端来看，随着2021年5月国家卫健委等八部门印发《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》，医美行业已进入新一轮严格整治期，进入2022年，各地医美监管持续加码，下游医美机构已成为重点监管对象。

　　在行业强监管下，昊海生科业绩表现也展现出被压制的增长预期，在“医美三剑客”三季报成绩单中，昊海生科净利润同比下滑47.91%，华熙生物和爱美客同期同比分别增长了21.99%和39.96%。保持了2位数的利润增速，背后一定程度上反映出公司医美产品短期缺乏市场竞争力的特点。

　　其中，公司在医美板块于去年收购的欧华美科于2021年9月并表后，由于欧华美科所处的射频及激光设备行业毛利率相较更低，加上其账面存货在合并报表中的销售毛利率为零，由此拉低了报告期内昊海生科整体毛利率约3.02%。

　　而作为业绩增长的第二条腿，公司眼科板块在今年上半年，由于Aaren品牌人工晶状体与原国内独家经销商珠海祥乐的经销协议终止，正处于市场整合阶段，以及子公司深圳新产业代理的 Lenstec 人工晶状体产品受到深港两地疫情影响导致海关延迟放行产品入境，加上人工晶状体产品线根据带量采购中标结果适当调整了产品销售价格等因素，导致公司人工晶状体产品营收中期同比下降32.83%。眼科产品的营收占比由上年同期的41.9%下降至今年上半年的37.04%。

　　

　　而据国金证券预计，昊海生科myOK系列拥有国内最高透氧率，其最高端型号将实现免试戴片验配，可帮助视光中心提高验配效率与客流周转速度，也可帮助患者减少验配痛苦，年内有望放量，高端OK镜与新品PRL将大幅提升业绩弹性。

　　不过，公司OK镜产品同时也仍面临一定集中带量采购所带来的下行风险。据智通财经APP了解到，近期展开的角膜塑形用硬性透气接触镜集采三明采购联盟均有覆盖，企业申报价格须不高于2021年1月1日以来该企业所有“标准片”以及“环曲片”产品在全国最低有效采购（交易）价格。

　　与此同时，此次集采每家申报企业不区分材质和规格型号仅允许申报一组产品系统价格，且根据OK镜的产品情况，不再区分竞价组，意味着专家团认为OK镜产品本身差异不大，大部分企业预计将以中低价格产品报价为主，对高端系列销售或有一定影响。从采购量分配规则来看，低价产品以及本身占据较高市场认可度的产品的竞争优势更强。