辉瑞疫苗又被传“严重影响孕妇” 辉瑞疫苗 影响生育

　　过去几日，中文互联网再度出现“辉瑞公司承认mRNA疫苗导致人口大规模减少”的传言，源头指向多家英文自媒体网站的文章。

　　简要来说，这些网站援引非盈利机构PHMPT 6月1日披露的辉瑞新冠疫苗数据称，辉瑞自己的研究显示，在270个接种疫苗的孕妇中，有124人报告不良反应，其中有75人被归为“严重不良反应”。最抓眼球的部分是，文件显示270人中有238人不清楚后续的动向，在剩余能够追踪数据的孕妇中，结果“正常”的只有1人，有高达23人自然流产。

　　核查：误导性解读

　　首先需要强调的是，这份文件很早之前就引发过舆情。文件本身的名字叫做“5.36 授权后不良事件的累积分析-截至2021年2月28日”。

　　根据美国FDA的媒体官员回应，文件本身是辉瑞向FDA申请生物制品许可（BLA）的一部分。整个文档主要用来陈述2020年12月1日至2021年2月28日期间，报告的不良反应案例，主要来源于美国的官方不良反映报告系统，以及英国类似的“黄牌计划”。

　　需要说明的是，报告本身并没有提供在此期间所有接种辉瑞疫苗的孕妇数量，所以没有办法计算具体的不良反应发生比例。而且时间周期只有三个月，并不足以覆盖正常的怀孕周期。

　　得克萨斯大学西南医学中心助理教授Emily Adhikari解读称，这类解读错误地预设剩下238人都出现了糟糕的结果，事实上在报告截止时，这些孕妇的怀孕过程仍在进展中。伦敦帝国学院生殖免疫学讲师Viki Male进一步解读称，像上文提到的AE报告，写的并不是医生或者患者认为疫苗导致这些结果，只是单纯地记载接种疫苗后发生的事情。

　　同时报告的样本也太小，很难展现广泛的孕妇接种结果。Male进一步表示，在报告中只提到205名美国孕妇，但根据CDC的数据，在2021年2月16日前，就有至少3.4万美国孕妇接种疫苗。

　　眼下已有更新研究数据

　　根据凯泽基金会五月底公布的数据，针对市面上流传的一系列疫苗相关“假消息”，十个受访的怀孕（或准备怀孕）女性中就有7人表示相信或者不确定真假。这也显示出疫苗相关的误导性消息，或假消息存在极为广泛的影响。

　　事实上，相较于过去两年，眼下针对孕妇接种新冠疫苗的研究虽然难言充分，但并不是完全空白的状态。

　　以五月底刊发在《柳叶刀-区域健康（欧洲）》的瑞士孕妇接种mRNA（辉瑞、莫德纳）研究为例，在总共1012名观察对象中，894人的两针接种都在孕期内完成，大多数人报告接种部位疼痛和乏力等常见问题，但出现早期严重不良反应的一共有4例。

　　报告显示，107名在怀孕14周前接种疫苗的孕妇中，有1人出现自然流产；在228名20周前接种疫苗的孕妇中，也报告1人出现晚期自然流产；在513名37周前接种疫苗的孕妇中，有33人出现早产；同时在530名完成生产的孕妇中，没有出现死产，有25名婴儿需要进入ICU照顾。

　　这份研究显示，虽然怀孕期间接种疫苗会出现频繁的局部或全身影响，但严重不良反应仍相对罕见。与产科人群风险的历史数据相比，在怀孕期间接种疫苗没有遭遇更高的不良妊娠概率或新生儿问题。

　　当然，辉瑞本身也在做与孕妇接种疫苗有关的实验，可能会在今明两年公布详细结果。伴随着各国研究机构拿出更详实的数据，未来供孕妇决策是否要接种疫苗时，除了“避免新冠重症带来的好处高于风险”外，也能对疫苗本身的安全性更加感到安心。