恩华药业：在研创新药NH130枸橼酸盐片获批临床试验 拟用于治疗帕金森病精神病

　　12月19日晚间，恩华药业（002262.SZ）发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验，拟用于治疗帕金森病精神病。

　　据介绍，NH130枸橼酸盐为强效的5-HT2A受体反向激动剂。临床前试验结果表明，NH130枸橼酸盐对帕金森精神病动物模型有效，且不影响运动功能。同时，心脏毒性和磷脂沉积等不良反应小，安全窗大，具有较好的药代特性。截至目前，NH130项目累计已投入研发费用约为1300万元。

　　恩华药业表示，对于上述1类化学药品，公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验，待临床试验成功后将申报相关产品的生产批件。未来上述药品的获批生产，将进一步丰富公司在精神神经类药品的产品线。

　　资料显示，恩华药业主要从事中枢神经类药物的研发、生产和销售，是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业，战略定位于中枢神经药物领域市场。

　　公司技术及研发优势明显，在中枢神经药物领域具备独特的核心竞争力，研发领域覆盖了全部中枢神经系统药物，是国内中枢神经领域药品品类最全、品种最多的企业。此外，公司已建立新型中枢神经系统药物研究与开发平台、高端中枢神经递药系统研究与开发平台、中枢神经系统新药筛选及评价研究与开发平台、精麻类药品防滥用技术研究与开发平台，基于基因组学的精准诊疗研究与开发平台。

　　2022年以来，恩华药业持续加大研发投入，加快创新药物研发，推进重点仿制药产品的研发及一致性评价。数据显示，公司今年前三季度投入研发费用约2.91亿元，同比增长23.80%。注重创新、加码研发，也助力恩华药业取得了显著的研发成果。据悉，公司在研科研项目70多项，在创新药研发方面，公司目前共有20多个在研创新药项目，此次取得临床批件的NH130项目正是其中之一。在重点仿制药产品研发及一致性评价方面，公司开展一致性评价项目16个，拥有多个一致性评价在审评项目、仿制药在审评项目等。

　　分析人士指出，随着近期疫情防控措施的不断优化，医院门诊和手术量持续恢复，医院市场需求稳步复苏。恩华药业重点加强了麻醉板块及非集采产品的推广力度，叠加近两年陆续获批的精麻管制类大品种（舒芬太尼、羟考酮、阿芬太尼等），使公司在中枢神经系统的领先地位得到进一步巩固，同时也有力地推动了公司业绩的持续增长。随着相关品种的销售放量及公司在研产品的陆续获批上市，公司未来业绩增速有望得到进一步提升。