君实生物新冠口服药VV116国内临床研究发布,核酸转阴时间显著缩短2-3天

  5月18日,国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院感染科名下的“华山感染”微信公众号发布消息称,抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研究发布,结果显示国产抗新冠病毒药物VV116对非重症奥密克戎感染患者核酸转阴时间可显著缩短2-3天。

  5月18日,微信公众号“华山感染”发布消息称,国家传染病医学中心、华山感染张文宏团队及上海公卫范小红团队等完成一项开放性、前瞻性队列研究,评估VV116对非重症Omicron毒株感染患者核酸转阴时间的影响。

  研究结果显示国产抗新冠病毒药物VV116对非重症奥密克戎感染患者核酸转阴时间可显著缩短2-3天。同日,这一研究成果发表在EmerginGMIcrobes&;Infections杂志,据悉,这是首个发布的国产抗新冠病毒药物对奥密克戎感染者临床研究结果的同行评议报道。

  研究数据显示,Omicron毒株感染者在首次核酸检测阳性5日内使用VV116,核酸转阴时间为8.56天(vs对照组11.13天)。此外,在首次核酸阳性2-10天内针对有症状患者给予VV116亦可缩短核酸转阴时间。试验未观察到严重不良反应,所有受试者均未发展至重症。

  不过VV116的研究报告也指出,作为一项开放性、前瞻性队列研究,本研究所纳入的样本量有限,所有受试者均未发展为重症或危重症。因此本研究未能收集到足够多的数据进一步分析VV116是否对于奥密克戎感染重症化具有预防作用,仅初步评价了轻症患者中核酸转阴这单一指标。

  据了解,VV116是由中国科学家研发的口服小分子抗新冠病毒药物,由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发,在体外活性实验中表现出对包括奥密克戎在内的多个新冠病毒变异株的较强抑制作用。

  值得注意的是,目前君实生物已针对轻中症COVID-19患者开展的一项临床试验,华山感染团队在瑞金医院宁光院士的牵头下,参与了Paxlovid和VV116的“头对头”临床对照研究,预计近期将有数据读出,该临床试验数据将初步展示VV116的药效。

  此外,2021年10月,君实生物宣布与旺山旺水达成合作,共同承担该药物在全球范围内的临床开发和产业化工作。