连花清瘟之后又来千金藤(连花清瘟 止咳)

  近日,北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授一项研究获得国家发明专利授权。据专利说明书,10uM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。这一消息随即引爆二级市场炒作情绪,诸多上市公司股价纷纷拉涨停。5月16日晚间,多家公司对此作出回应。

  千金藤素属老药新用,并非创新药

  记者注意到,5月12日,童贻刚在接受媒体专访时解释称:“这个数字通俗地讲,可以理解为不用千金藤素药物时如果有15393个病毒,在用10微摩尔/升千金藤素药物的情况下,病毒数将只有1个。也就是说,很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播。”

  据该项专利说明书,对千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹这三种筛选出的抗新冠病毒有效化合物进行试验,10 μM的千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹在细胞感染72小时后分别能抑制病毒复制15393倍、5053倍、31倍,实验结果均可重复。

  据悉,早在2020年4月,日本国立传染病研究所所长胁田隆字教授团队就发表论文证实了千金藤素抗新冠病毒的效果;2020年10月至2021年8月间,多个研究团队在国际期刊发表了千金藤素抗新冠病毒研究进展。

  此外,2021年7月一篇刊登在《科学》杂志的文章也印证了这一结论:研究者将千金藤素与25个其他的候选化合物放在一起进行了比较研究,结果显示,千金藤素抗新冠病毒的EC50(引起50%最大效应的浓度,数字越低越好)只需0.1 μM,远低于其他候选药。

  多个团队的研究均表明,在细胞水平上,千金藤素对新冠病毒有抑制作用。不过,记者了解到,千金藤素并非中药,而是中药提取物,甚至并非提取自千金藤。据悉,千金藤素是从防己科植物头花千金藤、地不容中分离提取的双节基异喹啉生物碱。 

  此外,“千金藤素”目前只能称为在研化合物,不能称之为“新药”。童贻刚在接受采访时指出:“在国家重大专项的支持下,千金藤素这种药物和数千种药物一起很早就被纳入到了我们课题组的化合物库中。”

  而千金藤素对于新冠病毒的抑制作用一经报道即在市场掀起炒作风,13日盘中,二级市场多家中药企业股价走强。药材市场方面,据媒体报道,近期中药材千金藤价格也出现了较大涨幅,市场价格从10元每公斤涨至25元每公斤以上,部分药商报价更是高达65元/公斤。甚至连种苗价格都从每斤十几元涨到了160元以上,部分小公司报价甚至达到二三百元。

  多家上市公司回应,谁是“李逵”,谁是“李鬼”?

  记者通过国家药品监督管理局官网查询,目前有千金藤素片产品获批上市的药企有四家,分别是沈阳管城制药有限责任公司、云南白药集团文山七花有限责任公司【公司为上市公司云南白药(000538.SZ)的全资子公司】、云南白药集团大理药业有限责任公司(非上市公司)和云南生物谷药业股份有限公司(833266.BJ)。

  二级市场的狂欢再现“无厘头”式炒作,甚至与千金藤素毫无关系的“李鬼”纷纷拉涨停。大理药业(603963.SH)8天6板,还有一众公司两连板。

  16日晚间,多家公司澄清。大理药业回应称,公司没有千金藤素相关专利,也没有生产盐酸千金藤碱注射液或者千金藤素(片)等类似产品。

  另一家因有“千金”二字而两连板的千金药业(600479.SH)也再次澄清:公司没有千金藤素的生产及销售,公司主要产品妇科千金片中主要成分黄藤素是干燥藤茎中提取得到的生物碱,与千金藤素不是同一种物质,在化学结构、药理作用方面存在较大差异。

  而公告与千金藤素存在关系的公司也有不少。

  华北制药(600812.SH)也发布公告称,公司注意到有媒体报道提及“华北制药与专家团队有千金藤素相关技术合作”。经公司核实,目前,公司未与相关专家团队开展千金藤素技术合作,公司也没有千金藤素相关产品。

  此外与千金藤素或多或少有关系的公司仍有不少。

  16日,步长制药(603858.SH)公告称,经核查,公司全资子公司山东丹红制药有限公司(原菏泽步长制药有限公司)拥有“一种盐酸千金藤素的制备方法[专利号:ZL201010556531.0]”的发明专利,公司目前无千金藤素相关产品的研发、生产及销售。

  生物谷则表示:“公司有千金藤素药品批文,但具体生产和销售数据都在相关业务部门,本部门并不掌握。”

  此外,据查询,方盛制药(603998.SH)参股子公司上海同田生物技术有限公司,其主营产品包含千金藤素。

  有相关专家表示,千金藤素原用于化疗后缓解白血病减少症,此次用于开展抗新冠研究,属于老药新用,最终能否成为抗新冠药物,还需要历经动物试验、人体临床试验、上市审批等种种环节,最终能否通过存在很大的不确定性。此外,自新冠发生以来,不少的研究机构展开新冠治疗研究,但能上市的寥寥无几。

  有抗病毒企业负责人也指出,所有在临床前或临床实验室阶段还没获批上市的药物,都不能称之为新药,而应该叫药物候选或者候选药物,更准确地来说,目前千金藤素称在研化合物更为合适。