瑞科生物：重组新冠疫苗ReCOV头对头辉瑞mRNA疫苗获得优效

　　在第十三届中国（泰州）国际医药博览会现场，瑞科生物（02179.HK）创始人、董事会主席兼总经理刘勇表示，瑞科生物新佐剂重组新冠肺炎疫苗ReCOV与辉瑞mRNA疫苗的序贯加强对比临床研究获得积极的初步结果。临床研究显示，在已接种灭活新冠疫苗基础免疫人群进行一针ReCOV加强免疫后，针对原型株的真病毒及假病毒中和抗体水平、血清阳转率均显著高于作为对照组的辉瑞mRNA疫苗。针对奥密克戎变异株的真病毒和假病毒检测结果也将于近期公布。根据国家卫健委最新统计数据，基础免疫全程接种比例已超过80%，其中绝大多数以灭活疫苗作为基础免疫。

　　分析人士指出，值得注意的是，该研究入组人群均为以灭活疫苗基础免疫人群，国产新冠疫苗ReCOV的优异表现或对中国未来防疫提供更好的疫苗选择。

　　今年8月，瑞科生物在菲律宾启动了旨在头对头比对ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY免疫原性和安全性的研究。该研究是在18周岁或以上已接种两剂灭活新冠疫苗基础免疫的600例健康人群中开展的随机、盲法、阳性苗对照的临床研究。

　　据悉，瑞科生物曾于11月初公布了多项II期研究结果。其菲律宾基础免疫II期、阿联酋序贯加强免疫II期研究研究显示，ReCOV安全、耐受性良好，具有优秀的免疫原性，且对奥密克戎变异株（包括目前流行株BA4/5）具有明确的交叉保护作用。

　　阿联酋的序贯加强免疫II期在接种2剂或3剂灭活疫苗的人群中开展。与灭活疫苗同源加强免疫相比，ReCOV序贯加强免疫诱导的针对原型株及奥密克戎变异株BA.2、BA.4/5、BA.2.75的中和抗体水平及血清阳转率等均有大幅度提升。

　　据介绍，基于真病毒的检测结果显示，ReCOV针对原型株及奥密克戎BA.2株的中和抗体血清阳转率分别为95.9%及97.9%，中和抗体几何平均滴度分别为9199及4375。在距末次灭活疫苗间隔较长的人群中，ReCOV序贯加强免疫可诱导出更高水平的中和抗体。在较短间隔（90天-180天）人群中，针对原型株及奥密克戎BA.2株的中和抗体滴度分别为6587及2560，较基线分别增长26.5倍及21.9倍；在较长间隔（181天-365天）人群中，针对原型株及奥密克戎BA.2株的中和抗体滴度分别为9600及4812，较基线分别增长37.6倍及53.3倍。

　　基于假病毒的检测结果显示，ReCOV针对原型株、奥密克戎变异株BA.2、BA.4/5、BA.2.75的中和抗体几何平均滴度分别为20511、13194、9242、6727，相比基线分别增长29.4倍、25.1倍、29.7倍、25.3倍。研究结果说明，ReCOV诱导的中和抗体对奥密克戎变异株及目前流行株具有优秀的交叉中和作用。相比原性株，针对奥密克戎变异株BA.2、BA.4/5、BA.2.75的中和抗体水平仅分别下降1.6倍、2.2倍、3.0倍。此外，与灭活疫苗相比，ReCOV序贯加强诱导的中和抗体水平，在原型株及奥密克戎变异株BA.2、BA.4/5、BA.2.75分别升高17.3倍、17.2倍、12.1倍、10.8倍。

　　ReCOV为公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，其佐剂采用了自主研发的BFA03新型佐剂。ReCOV具有中和抗体广谱性强、可诱导出明显的Th1偏向性细胞免疫反应、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备，并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证，为中国商业化做足准备。